diferența dintre puritatea cromatografică și substanțele conexe

1. Ce este substanțele înrudite și puritatea cromatografică?
2. Care este diferența dintre test și substanțele conexe?
3. Care este diferența dintre substanța înrudită și impuritatea?
4. Ce este substanțele conexe în produsele farmaceutice?
5. Ce este puritatea cromatografică?
6. Ce este HPLC RRF?
7. De ce testul este mai mare de 100?
8. Ce înseamnă Assay?
9. De ce facem testul prin HPLC?
10. Câte tipuri de impurități există?
11. Care sunt diferitele tipuri de impurități?
12. Care sunt sursele de impurități din substanțele farmaceutice?

Ce este substanțele înrudite și puritatea cromatografică?

Puritatea cromatografică demonstrează cantitatea reală a. substanță prezentă cu impurități necunoscute. Puritate cromatografică înseamnă impurități nespecificate în funcție de zonă.

Care este diferența dintre test și substanțele conexe?

Principala diferență între test și puritate este că un test este determinarea uneia dintre componentele principale dintr-o probă, în timp ce puritatea este determinarea impurităților într-o probă. ... Testul și puritatea sunt două tipuri de măsurători utilizate pentru a determina componentele unei probe.

Care este diferența dintre substanța înrudită și impuritatea?

Impuritate: ceva care există ca urmare a chimiei implicate în fabricarea produsului. Impuritățile ar trebui să fie, în general, o constantă în timp - vor exista unele variații de la lot la lot. Substanță înrudită: ceva care există ca urmare a stabilității (sau a lipsei acesteia) a produsului.

Ce este substanțele conexe în produsele farmaceutice?

Substanțele înrudite sunt legate structural de o substanță medicamentoasă. Aceste substanțe pot fi produse de degradare identificate sau neidentificate sau impurități care rezultă dintr-un proces de fabricație sau în timpul depozitării unui material. ... Aceste substanțe pot fi introduse în timpul procedurilor de fabricație sau manipulare.

Ce este puritatea cromatografică?

Pur și simplu, puritatea cromatografică este un test (de obicei TLC sau HPLC) în care proba este comparată cu unele standarde, iar punctele / vârfurile oricăror impurități detectate nu trebuie să depășească limitele prescrise pentru mărime și număr. ... Monografiile pot defini proprietățile de retenție așteptate și limitele pentru aceste impurități.

Ce este HPLC RRF?

Factorul de răspuns relativ (RRF) este un parametru analitic utilizat în procedurile cromatografice pentru a controla impuritățile / degradanții din substanța medicamentoasă și produsul medicamentos. RRF este utilizat pentru a corecta diferența în răspunsul detectorului de impurități cu vârful analitului. RRF se stabilește prin metoda pantei cu gama liniară de soluții.

De ce testul este mai mare de 100?

Există un motiv simplu pentru a avea o puritate mai mare de 100% pentru acest compus. Dacă substanța a fost expusă la un mediu uscat timp de câteva ore, o cantitate mică de apă de hidratare ar putea fi pierdută, determinând calculul să aibă o puritate mai mare.

Ce înseamnă Assay?

Un test este un proces de analiză a unei substanțe pentru a determina compoziția sau calitatea acesteia. Termenul este adesea folosit în industria minieră pentru a se referi la testele de minereu sau minerale. Termenul de testare este, de asemenea, utilizat în industriile de mediu, chimice și farmaceutice.

De ce facem testul prin HPLC?

Testele bazate pe HPLC sunt foarte frecvent utilizate pentru a măsura calitatea medicamentelor și, în conformitate cu ICH, anumiți parametri trebuie verificați pentru a valida metoda analitică: liniaritatea, specificitatea, acuratețea, precizia (inter și intraday), limita de detectare (LOD) , limita de cuantificare (LOQ) și robustețe (ICH-Q2B, 2005; ...

Câte tipuri de impurități există?

Impuritățile, prezente în diverse textile, sunt de două tipuri: naturale și adăugate. Fibrele naturale, cum ar fi bumbacul, lâna, mătasea etc., sunt cultivate în condiții naturale, timp în care aceste fibre capătă impurități naturale precum murdăria, praful, mineralele, materiile grase etc..

Care sunt diferitele tipuri de impurități?

Cele trei tipuri diferite de impurități din produse farmaceutice includ solvenți organici, anorganici și reziduali. Majoritatea acestor impurități apar din cauza proceselor de fabricație, degradării, condițiilor de depozitare, excipienților sau contaminării.

Care sunt sursele de impurități din substanțele farmaceutice?

Diferitele surse de impuritate din produsele farmaceutice sunt - reactivi, metale grele, liganzi, catalizatori, alte materiale, cum ar fi ajutoarele pentru filtrare, cărbune și altele asemenea, produse finale degradate obținute în timpul \ după fabricarea medicamentelor în vrac din hidroliză, clivaj fotolitic, degradare oxidativă , decarboxilare, ...